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2025版藥典通則0512高效液相色譜法中參數(shù)調(diào)整范圍解析(含實(shí)例)
發(fā)布時(shí)間:2026-06-11

2025版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)正式頒布并于2025年10月1日開始實(shí)行,對于25版藥典中高效液相色譜方法參數(shù)調(diào)整允許范圍與20版有更詳細(xì)的要求,為了更好的執(zhí)行法規(guī),下面我們對2025版《中國藥典》色譜參數(shù)允許調(diào)整表中每一項(xiàng)進(jìn)行分析解讀,并進(jìn)行了舉例說明,...

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-23

    毛細(xì)管色譜柱在氣相色譜儀分析中是一個(gè)核心部分,正確使用毛細(xì)管色譜柱對氣相色譜儀分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和延長毛細(xì)管色譜柱的使用壽命至關(guān)重要。1.在沒有載氣通過時(shí),柱的固定液熱分解較迅速,所以在柱箱(爐)升溫前總是應(yīng)該先通上載氣(這與TCD操作要求相似),柱箱冷卻后才能把載氣關(guān)上。2.載氣中若夾帶灰塵或其它顆粒狀物體就會(huì)導(dǎo)致柱迅速損壞,因此在載氣進(jìn)入儀器管線前需加凈化器。(帶填充劑的汽化室玻璃襯管必須注意不能帶有微粒或灰塵吹出)3.載氣中的水分通過固定液的液膜吸附在柱管表面上,將取代或...

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-20

    色譜溶劑(色譜級)——特別適用于HPLC分析、有機(jī)合成及分光光度分析。?高純度——HPLC分析中無干擾峰;?低含水量——避免了正相色譜柱的失活;?低UV背景吸收——避免了鬼峰及錯(cuò)誤結(jié)論;?優(yōu)異的批次穩(wěn)定性——更換批次時(shí)無需更改HPLC標(biāo)準(zhǔn)方法;?低揮發(fā)殘留及固體顆?!獪p少了儀器因色譜柱故障引起的停機(jī)時(shí)間;?滿足ACS/HPLC溶劑標(biāo)準(zhǔn)——有國家標(biāo)準(zhǔn)可循,適合cGMP生產(chǎn)。純化溶劑(制備色譜級)——于制備液相色譜及實(shí)驗(yàn)放大的經(jīng)濟(jì)型高純?nèi)軇?優(yōu)異的批次穩(wěn)定性——高通量生產(chǎn)過程...

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-17

    農(nóng)殘級應(yīng)該是指在分析過程中該試劑不會(huì)引入農(nóng)殘方面的污染。分析純(AR,紅標(biāo)簽):主成分含量很高、純度較高,干擾雜質(zhì)很低,適用于工業(yè)分析及化學(xué)實(shí)驗(yàn)。化學(xué)純(CP,藍(lán)標(biāo)簽):主成分含量高、純度較高,存在干擾雜質(zhì),適用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備。優(yōu)級純(GR,綠標(biāo)簽):主成分含量很高、純度很高,適用于分析和研究工作,有的可作為基準(zhǔn)物質(zhì)。色譜純(GC):氣相色譜分析。質(zhì)量指標(biāo)注重干擾氣相色譜峰的雜質(zhì)。主成分含量高。色譜純(LC):液相色譜分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。質(zhì)量指標(biāo)注重干擾液相色譜峰的雜質(zhì)。主成...

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-13

    1.一級品即優(yōu)級純,又稱保證試劑(符號(hào)G.R.),我國產(chǎn)品用綠色標(biāo)簽作為標(biāo)志,這種試劑純度很高,適用于精密分析,亦可作基準(zhǔn)物質(zhì)用。2.二級品即分析純,又稱分析試劑(符號(hào)A.R.),我國產(chǎn)品用紅色標(biāo)簽作為標(biāo)志,純度較一級品略差,適用于多數(shù)分析,如配制滴定液,用于鑒別及雜質(zhì)檢查等。3.三級品即化學(xué)純,(符號(hào)C.P.),我國產(chǎn)品用藍(lán)色標(biāo)簽作為標(biāo)志,純度較二級品相差較多,適用于工礦日常生產(chǎn)分析。4.四級品即實(shí)驗(yàn)試劑(符號(hào)L.R.),雜質(zhì)含量較高,純度較低,在分析工作常用輔助試劑(如發(fā)...

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-09

    色譜試劑與色譜純試劑是兩個(gè)截然不同的概念,色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應(yīng)用的對象。色譜純試劑純度發(fā)很高,除要求含量高以外,還對微塵、水分都有很高的要求,屬于高純試劑的范疇。而色譜試劑是指用于色譜分析、色譜分離、色譜制備的化學(xué)試劑。因色譜種類多,過程復(fù)雜,故又把色譜試劑分類成各種不同的色譜試劑如:氣相色譜試劑、高壓液相色譜試劑、薄層色譜試劑、柱層析色譜試劑、離子色譜試劑、離子對色譜試劑等。而各種色譜試劑中根據(jù)用途的不同,又分為色譜標(biāo)準(zhǔn)物、色譜固定相、色譜固定液、色譜擔(dān)...

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